鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20171052

功能主治：1.本品作為單獨(dú)治療，建議聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)療法，達(dá)到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類(lèi)藥物和胰島素聯(lián)合使用，以控制成人血糖。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸二甲雙胍緩釋片	美洛昔康膠囊
主要成分	本品主要成份為鹽酸二甲雙胍?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63	本品主要成分為美洛昔康
生產(chǎn)企業(yè)	默克制藥（江蘇）有限公司	四川升和藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20171052	國(guó)藥準(zhǔn)字H20010205
說(shuō)明
作用與功效	1.本品作為單獨(dú)治療，建議聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)療法，達(dá)到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類(lèi)藥物和胰島素聯(lián)合使用，以控制成人血糖。	類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（如關(guān)節(jié)病、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛，退行性關(guān)節(jié)炎）。
用法用量	口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次2片(0.5g)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過(guò)8片(2g)如果每日一次，每次8片(2g)不能達(dá)到滿(mǎn)意療效，可改為每日二次，每次4片(1g)。	成人骨關(guān)節(jié)炎7.5-15mgqd。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎15mgqd，根據(jù)治療反應(yīng)，劑量可減至7.5mg/日。晚期腎衰竭血液透析病人劑量不應(yīng)高于7.5mg/日。
副作用	部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。	活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、血管水腫或蕁麻疹的病人，小于15歲的兒童，妊娠、哺乳期婦女禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。兒童：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老人：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
藥理作用		本品為烯醇酸類(lèi)非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強(qiáng)的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對(duì)環(huán)氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。
注意事項(xiàng)	1. 在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2. 本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3. 當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4. 本品與磺脲類(lèi)藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5. 本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6. 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7. 部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。 8. 本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9. 發(fā)生皮疹等過(guò)敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。 10.本	具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人慎用，若出現(xiàn)消化道潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。腎血流和血容量減少的病人使用非甾體抗炎藥可能加重腎臟失代償。虛弱或衰竭病人，可能有腎、肝及心功能損害的老年患者慎用。使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水，在治療開(kāi)始前監(jiān)控腎功能。