二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

馬吲哚片

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

本品主要成份為：馬吲哚。

Glaxo Wellcome SA

江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司

注冊證號H20110336

國藥準字H10960054

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

食欲抑制劑，適用于治療非器質(zhì)性單純性肥胖癥，以輔助控制飲食及運動療法的減肥作用。

總則 本品的劑量選擇應依據(jù)患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關(guān)于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據(jù)羅格列酮和二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床實踐經(jīng)驗提出的。（其余詳見說明書）

口服：一般劑量為一次0.5mg，一日1次，飯前服用。一日最大劑量不超過1.5mg，分2～3次飯前服用，8～12周為一個療程

詳見說明書。

1對本品過敏者禁用。 2嚴重腎、肝、心功能不全及心律不齊、嚴重高血壓、興奮過度者和青光眼患者禁用。 3服用同時禁服神經(jīng)元阻斷型降壓藥，如胍乙啶、貝坦尼啶等；服用單胺氧化酶抑制劑期間或用后兩周內(nèi)不得服用。 4因器質(zhì)性病變引起肥胖禁用。 5兒童，孕婦禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數(shù)據(jù)。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經(jīng)腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發(fā)生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應慎重選擇用藥劑量，同時根據(jù)對腎功能的常規(guī)密切監(jiān)測調(diào)整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

馬蚓哚是三環(huán)咪唑異吲哚結(jié)構(gòu)，不同于芳香胺類食欲抑制劑，它主要通過大腦中隔區(qū)調(diào)節(jié)擬交感神經(jīng)作用，刺激飽腹中樞，使人產(chǎn)生飽食感，并抑制胃酸分泌，促進代謝，減輕體重，同時在降重過程中降低對胰島素的抵抗及調(diào)脂作用。

1. 監(jiān)測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.糖尿病患者使用可能影響胰島素及降血糖藥物效果，故在治療期間應監(jiān)測患者代謝狀況，必要時應適當調(diào)整胰島素及降糖藥物劑量。高血壓患者使用時，應注意血壓監(jiān)測。 2.可能增加外源性兒茶酚胺效應，故使用腎上腺素類藥物應密切監(jiān)測患者心血管系統(tǒng)反應。 3.具有興奮作用，司機或操縱機器者慎用。 4.不得超過規(guī)定最高服藥量以試圖增效，正常療程一般為2～3個月，部分病例較短療程已顯效。服用前后宜作血象、肝、腎功能檢查。