鹽酸美金剛口服溶液

二十五味珊瑚膠囊

本品主要成份為鹽酸美金剛。

珊瑚、珍珠、青金石、珍珠母、訶子、廣木香、紅花、丁香、沉香、朱砂、龍骨、爐甘石、腦石、磁石、禹糧土、芝麻、葫蘆、紫菀花、獐牙菜、藏菖蒲、草烏、打箭菊、甘草、西紅花、人工麝香。

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國藥準(zhǔn)字H20130085

國藥準(zhǔn)字Z20050736

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

開竅、通絡(luò)、止痛。用于“白脈病”，神志不清，身體麻木，頭昏目眩，腦部疼痛，血壓不調(diào)，頭痛，癲 癇及各種神經(jīng)性疼痛。?

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

口服。一次2粒，一日1次。?

詳見說明書。

尚不明確。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

本品灌胃給藥可使頸動(dòng)脈結(jié)扎致小鼠的存活時(shí)間明顯延長，使皮下注射異丙腎上腺素加冰水刺激致血瘀模型大鼠全血黏度降低;可降低膠原蛋白-腎上腺素致體內(nèi)血栓小鼠的死亡率;提高熱板法致小鼠的痛閥值;對皮下注射利血平+顱頂穿刺達(dá)右側(cè)大腦皮層下約1-2mm處注入小鼠全血致偏頭痛動(dòng)物模型，預(yù)防及治療性給藥均可使小鼠腦系數(shù)明顯降低，使大腦血凝塊吸收情況改善。連續(xù)3個(gè)月給藥長期毒性試驗(yàn)表明，給藥后第6周開始，本品三個(gè)劑量(0.495、 0.99、1.98g生藥/kg )組均可見少數(shù)動(dòng)物在灌胃給藥時(shí)出現(xiàn)流延現(xiàn)象,停藥后癥狀消失;給藥后3個(gè)月,本品三個(gè)劑量組血紅蛋白含量均低于對照組,停藥后3周,低劑量組粒細(xì)胞數(shù)低于對照組;給藥后3個(gè)月,小劑量組睪丸系數(shù)低于對照組;病理組織學(xué)檢查,給藥后3個(gè)月,高劑量組有1只大鼠可見曲細(xì)精管退行性變。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。

不宜大量長期服用。?