鹽酸美金剛口服溶液

氟哌啶醇片

本品主要成份為鹽酸美金剛。

本品主要成分為氟哌啶醇。

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寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130085

國藥準(zhǔn)字H33020585

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥?？刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少，也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

治療精神分裂癥，口服,從小劑量開始，起始劑量一次2~4mg(1～2片)，一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(5～20片)，維持劑量一日4~20mg(2～10片)。治療抽動穢語綜合癥，一次1~2mg(0.5～1片)，一日2~3次。

詳見說明書。

1.錐體外系反應(yīng)較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生，出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。2..長期大量使用可出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙。3.可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。5.少數(shù)病人可能引起抑郁反應(yīng)。6.偶見過敏性皮疹、粒細(xì)胞減少及惡性綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：參考成人劑量，酌情減量。老年用藥：應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)及遲發(fā)性運(yùn)動障礙。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時要特別小心。

1. 肝腎功能不全者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械；5. 定期檢查血象和肝腎功能。