鹽酸美金剛口服溶液

丙戊酸鎂片

本品主要成份為鹽酸美金剛。

本品活性成份為丙戊酸鎂。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

湖南省湘中制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130085

國(guó)藥準(zhǔn)字H10890013

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開(kāi)始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開(kāi)始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

口服 抗癲癇，小劑量開(kāi)始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次 300～...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)有惡心,嘔吐,畏食,腹瀉等,少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡,震顫,共濟(jì)失調(diào),脫發(fā),異常興奮與煩躁不安等,偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹,血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血,白細(xì)胞減少或中毒性肝損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無(wú)本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：6歲以下兒童慎用。 老年用藥：視病情酌情減量。

抗癲癇作用可能與競(jìng)爭(zhēng)性抑制γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)移酶，使其代謝減少而提高腦內(nèi)γ-氨基丁酸的含量有關(guān)。對(duì)各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對(duì)抗作用。

腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過(guò)130 μmol/L）患者，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無(wú)本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車(chē)或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。

?1.肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用，血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)。 ?2.出現(xiàn)意識(shí)障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。 ?3.本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過(guò)高（＞120mg/ml）有關(guān)，故建議有條件的醫(yī)院，最好進(jìn)行血藥度檢測(cè)。