枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

復(fù)方別嘌醇片

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每片含別嗄醇100mg-苯溴馬隆20mg。

常州蘭陵制藥有限公司

廣東世信藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020725

國藥準(zhǔn)字H20094159

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥，特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發(fā)性高尿酸血癥)。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

原則上以低劑量開始治療， 成人一般劑量建議為每81次每次1片，飯后服用(不得咬碎藥片)。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過率低于40ml/分鐘者建義以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

過敏反應(yīng)：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

1.在開始治療時(shí)，由于尿酸石溶解，可能出現(xiàn)痛風(fēng)急性發(fā)作。 2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現(xiàn)尿酸結(jié)晶或結(jié)石在腎及尿路中形成。 3.偶見胃腸道反應(yīng),如惡心嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4.偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應(yīng)。 5.罕見頭暈,頭痛。 6.有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現(xiàn)血管炎并伴有皮膚和腎臟損害,可發(fā)現(xiàn)發(fā)熱，肌肉、關(guān)節(jié)疼痛，過敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經(jīng)炎,血象改變,肝功能異常(如轉(zhuǎn)氨酶和堿性科酸酶升高),結(jié)膜炎和脫發(fā)。 7.其它可見暫時(shí)性陽疲、尿急尿多、黃曛呤結(jié)石。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。兒童用藥：14歲以下兒童不宜使用本品。老年用藥：尚不明確。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

別嘌呤醇的作用機(jī)制是其結(jié)構(gòu)類似次黃嘌嶺遇過抑制黃嘌冷氧化酶，從而沮斷次黃源嶺向黃嘌嶺、黃標(biāo)呤向尿酸的代謝轉(zhuǎn)化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關(guān)節(jié)及腎勝的沉著，抑制痛風(fēng)石和腎結(jié)石形成，并促進(jìn)痛風(fēng)石溶解;苯溴馬隆為苯井呋哺衍生物,可抑制腎臟近曲小管對尿酸的重吸收，促進(jìn)尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降因而可用于慢性痛風(fēng)，原發(fā)性和繼發(fā)生高尿酸血癥的治療，

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意抗生素的說明書中的注意事項(xiàng)； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn)，必要時(shí)更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用

1.本品和乙醇有協(xié)同作用，能使神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)遲鈍。 2.本品可影響駕駛及操作機(jī)器的能力，尤其是與酒精同用時(shí)。 3.用藥期間應(yīng)飲用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。