美洛昔康膠囊

草烏甲素軟膠囊

本品主要成分為美洛昔康

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

四川雙新制藥有限公司

昆藥集團股份有限公司

國藥準字H20031203

國藥準字H20031060

本品是一種非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節(jié)炎、疼痛性骨關節(jié)炎（關節(jié)病、退行性骨關節(jié)病）的治療

用于骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎

1.類風濕性關節(jié)炎：15毫克/天，根據(jù)治療后反應，劑量可減至7.5毫克/天。2.骨關節(jié)炎：7.5毫克/天，如果需要，劑量可增至15毫克/天。3.對于不良反應有可能增加病人：治療開始劑量7.5毫克/天。4.嚴重腎衰竭病人透析時：劑量不應超過7.5毫克/天。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。6.本品最大劑量建議為15毫克/天，用水或流質(zhì)送服。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開水送服。30天為一療程。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

個別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

1.胃腸道：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%～1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%：胃腸道穿孔、結腸炎。2.血液：頻率超過1%：貧血。頻率介于0.1%～1%之間：血細胞計數(shù)失調(diào)，包括白細胞分類計數(shù)、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現(xiàn)血細胞減少的因素之一。3,皮膚病學：頻率超過1%：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1%～1%之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1%感光過敏。4.呼吸道：頻率少于0.1%：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1%～1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。6.心血管：頻率多于1%：水腫。頻率介于0.1%～1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。7.泌尿生殖系統(tǒng)：頻率介于0.1%～1%之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻報道為2.9mg/kg）；有關動物毒理文獻提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺神經(jīng)），先興奮后抑制，對心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。2.對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八?。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿

請將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應，請停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴重者送醫(yī)院進行相應處理。