鹽酸左氧氟沙星膠囊

鹽酸非索非那定片

鹽酸左氧氟沙星。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083316

國藥準(zhǔn)字H20060150

泌尿系統(tǒng)感染。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

口服，成人每次0.2g(1粒)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。

因國外研究顯示同時(shí)服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時(shí)才能使用。 當(dāng)大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時(shí)，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。4．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。禁忌癥對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、CHO/HGPRT正向突變試驗(yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

1、腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應(yīng)慎用。3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。4、若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5、此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時(shí)間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。