妥布霉素眼膏

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：妥布霉素眼膏

批準(zhǔn)文號(hào)：H20160312

生產(chǎn)企業(yè)： ALCON CUSI, S.A.

功能主治：適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用托百士時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	妥布霉素眼膏	佐米曲普坦鼻噴霧劑
主要成分	活性成份:妥布霉素化學(xué)名稱(chēng):4-O-（3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基）-2-脫氧-6-O-（2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-已吡喃糖基）-L-鏈霉胺化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C18H37N5O9分子量:467.52	每撳含佐米曲普坦2.5mg
生產(chǎn)企業(yè)	ALCON CUSI, S.A.	山東京衛(wèi)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20160312	國(guó)藥準(zhǔn)字H20130103
說(shuō)明
作用與功效	適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用托百士時(shí),應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。	適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
用法用量	輕度及中度患者,每日2-3次,每次取約1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入患眼結(jié)膜囊內(nèi)；重度...	治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次使用仍有效。如...
副作用	使用抗生素眼膏可能導(dǎo)致的副作用包括眼部刺激、紅腫、瘙癢或灼熱感。在極少數(shù)情況下，可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、呼吸困難或面部腫脹。如果出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，應(yīng)立即停止使用并咨詢(xún)醫(yī)生。	本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解?？赡艿牟涣挤磻?yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi)，繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣?、無(wú)力、口干。感覺(jué)異?；蚋杏X(jué)障礙已見(jiàn)報(bào)導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無(wú)力。
禁忌
藥理作用		佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動(dòng)劑。通過(guò)激動(dòng)顱內(nèi)血管（包括動(dòng)靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中，在代謝活化劑存在時(shí)，5株傷寒沙門(mén)氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)，無(wú)論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見(jiàn)該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達(dá)400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對(duì)生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動(dòng)物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)
注意事項(xiàng)	使用抗生素眼膏可能導(dǎo)致的副作用包括眼部刺激、紅腫、瘙癢或灼熱感。在極少數(shù)情況下，可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、呼吸困難或面部腫脹。如果出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，應(yīng)立即停止使用并咨詢(xún)醫(yī)生。	本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類(lèi)化合物（5HT1D激動(dòng)劑）與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者。故此類(lèi)患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者，所以建議開(kāi)始使用5HT1D激動(dòng)劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動(dòng)劑類(lèi)似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué)；但是臨床試驗(yàn)中，此類(lèi)癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害，使用本品20mg時(shí)，患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中，操作項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。