枸櫞酸噴托維林糖漿

拉莫三嗪片

本品每10毫升含枸櫞酸噴托維林25毫克，輔料為蔗糖6.5克、枸櫞酸、薄荷腦、羥苯乙酯、食用香精、焦糖溶液。

拉莫三嗪。

西南藥業(yè)股份有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021755

H20140478

用于各種原因引起的干咳。

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療

口服。成人：一次10毫升，一日3～4次。兒童：5歲以上兒童一次5毫升，一日2-3次。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

對(duì)本品過敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用。3.青光眼及心力衰竭患者禁用。本品無祛痰作用，對(duì)痰多的病人禁用。

在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中，不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴(yán)重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報(bào)道，后者會(huì)引發(fā)高死亡率。

偶有便秘、輕度頭痛、頭暈、嗜睡、口干、惡心、腹脹、皮膚過敏等反應(yīng)。

1本藥僅為對(duì)癥治療藥，如應(yīng)用7日癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，應(yīng)立即就醫(yī)。2服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。3孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4青光眼及心力衰竭患者慎用。5本品無祛痰作用，痰多患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。6對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用8請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴(yán)重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI