聯(lián)苯雙酯滴丸

?；切苋パ跄懰崮z囊

本品主要成份聯(lián)苯雙酯。

活性成份：?；切苋パ跄懰?50mg；賦形劑：微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

西南藥業(yè)股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準(zhǔn)字H50020082

注冊(cè)證號(hào)H20150398

本品用于慢性遷延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高

溶解膽固醇結(jié)石 1.在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石 2.拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和

口服：一次7.5mg(5丸)，一日3次，必要時(shí)一次9-15mg（6-10丸），一日3次，連用3個(gè)月；ALT正常后改為一次7.5mg(5丸)，一日2次，再服3個(gè)月。兒童口服：0.5mg/kg，一日3次，連用3-6個(gè)月。

溶解膽固醇結(jié)石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊，...

肝硬化者禁用。慢性活動(dòng)性肝炎者慎用。

本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發(fā)生，通常在繼續(xù)進(jìn)行治療后消失。 惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。 病人可將說明書上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。 育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。 兒童用藥：兒童不宜使用。 老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對(duì)于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

個(gè)別病例可出現(xiàn)口干、輕度惡心，偶有皮疹發(fā)生，一般加用抗變態(tài)反應(yīng)藥物后即可消失。

藥理作用 ?；切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?，導(dǎo)致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。?；?熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和 指數(shù)，從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。 毒理研究 在慢性毒理實(shí)驗(yàn)中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg （狗）、1200mg/kg （大鼠），都無毒性報(bào)道。 鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障，故出于安全原因，該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大 鼠口服高劑量后，均未見胚胎毒性或致畸作用。 在五項(xiàng)要求進(jìn)行的研究中，得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。 一項(xiàng)為期2年的關(guān)于本品致癌性的調(diào)査研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日） 的大鼠上進(jìn)行，證明本品無致癌作用。

1、少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳，但繼續(xù)服藥仍有效。 2、個(gè)別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化，應(yīng)停藥。

1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小，但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效，應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個(gè)月1次。 4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達(dá)到理想效果，應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài)，使總治療時(shí)間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。