阿奇霉素分散片

玻璃酸鈉滴眼液

阿奇霉素。

本品每支10ml含玻璃酸鈉10mg。輔料為：無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉、山梨醇、注射用水。

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德國(guó)悟茲法姆藥業(yè)集團(tuán)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057520

注冊(cè)證號(hào)H20150150

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的成人與兒童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、肺炎等。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高(如每天使用超過10次)請(qǐng)?jiān)谘劭漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。本品可在配戴隱形眼鏡時(shí)使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會(huì)形成任何的附著或殘留物。本品適于長(zhǎng)期治療。

對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

詳情見產(chǎn)品說明書

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下：心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，眩暈，驚厥（和其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動(dòng)增多。消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐，腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。全身：有全身無力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其他有念珠菌病，過敏（罕有致命的）。泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。造血機(jī)能：血小板減少癥。肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁淤積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛。精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。生殖系統(tǒng)：陰道炎。皮膚，輔助器官：過敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，尊麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。感覺器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和，或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報(bào)道。血白細(xì)胞，網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì)。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長(zhǎng)效的水分膜，不易被洗去，而且不會(huì)引起視力模糊并可長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)眼睛不會(huì)有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩(wěn)定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子量和流變學(xué)性質(zhì)都相似的物質(zhì)。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤(rùn)滑而不會(huì)引起視力損害。另外，玻璃酸的水結(jié)合容量可以保持眼睛表面的濕潤(rùn)。

1．與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。2．尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。3．由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。2.海露玻璃酸鈉滴眼液不能和其他眼科用藥同時(shí)使用。如果使用任何其他滴眼液，請(qǐng)?jiān)?0分鐘后再使用本品。眼膏應(yīng)在使用本品后使用。3.本品正常使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用頻率。如每天使用需超過10次，請(qǐng)?jiān)谘劭漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.因使用本品而出現(xiàn)眼部痛癢、燒灼感、眼睛刺痛、結(jié)膜充血等不適癥狀時(shí)，應(yīng)停止使用，嚴(yán)重者應(yīng)到醫(yī)院就診。6.使用本品癥狀未見改善時(shí)，應(yīng)停止使用。7.為防止污染，不應(yīng)與其他人通用。8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。