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通用名稱：麝香鎮(zhèn)痛膏
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z46020112
生產(chǎn)企業(yè)： 海南日中天制藥有限公司
功能主治：散寒，活血，鎮(zhèn)痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)扭傷。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
麝香、生川烏、紅茴香根、辣椒、樟腦、顛茄流浸膏、水楊酸甲酯。 |
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
海南日中天制藥有限公司 |
江蘇正大清江制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z46020112 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
散寒，活血，鎮(zhèn)痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)扭傷。 |
塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。 |
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| 用法用量 |
外用，貼患處。將患處皮膚表面洗凈，擦干，撕去復(fù)蓋在膏布上的隔離層，將膏面貼于患處的皮膚上。 |
急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。 |
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| 副作用 |
1、孕婦禁用。2、開放性傷口忌用，有皮膚病者慎用。 |
在臨床對(duì)照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說明書。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中，其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對(duì)生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表 |
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| 藥理作用 |
偶見皮膚紅癢。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1、本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2、忌食生冷、油膩食物。 3、皮膚破潰或感染處禁用。有出血傾向者慎用。 4、經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5、本品不宜長(zhǎng)期或大面積使用，使用中如有皮膚發(fā)癢、變紅或其他不適等過敏現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立即取下，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。（過敏，有機(jī)體對(duì)某些藥物或外界刺激的感受性不正常地增高的現(xiàn)象，藥物過敏；過于敏感：你不要過敏，沒人說你壞話。過敏簡(jiǎn)單地說就是對(duì)某種物質(zhì)過敏。當(dāng)你吃下、摸到或吸入某種物質(zhì)的時(shí)候，身體會(huì)產(chǎn)生過度的反應(yīng)；導(dǎo)致這種反應(yīng)的物質(zhì)就是所謂的“過敏原”。 |
1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
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