達(dá)比加群酯膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：達(dá)比加群酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203098

功能主治：預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞；左心室射血分?jǐn)?shù)=2級(jí)；年齡>=75歲；年齡>=65歲，且伴有以下任一疾?。禾悄虿　⒐谛牟』蚋哐獕?。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	達(dá)比加群酯膠囊	復(fù)合維生素片
主要成分	達(dá)比加群酯。	維生素A(4,000國(guó)際單位) 1.2毫克維生素B1 1.6毫克維生素B2 1.8毫克維生素B6 2.6毫克維生素B12 4.0微克維生素C 0.1克維生素D3(500國(guó)際單位) 12.5微克維生素E 15毫克生物素 0.2毫克葉酸 0.8毫克煙酰胺 19毫克泛酸鈣 10毫克 7種礦物質(zhì)和微量元素鈣 0.125克鎂 0.1克磷 0.125克銅 1毫克鐵 60毫克錳 1毫克鋅 7.5毫克輔料為：乙基纖維素，雙硬脂酸甘油酯，明膠，微晶纖維素，羧甲淀粉鈉，聚維酮K30，聚維酮K90,乳糖，甘露醇，硬脂酸鎂，聚乙二醇400，乙基纖維素水分散體，聚乙二醇6000，滑石粉，二氧化鈦，黃色氧化鐵，羥丙基甲基纖維素。
生產(chǎn)企業(yè)	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司（分裝）
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20203098	國(guó)藥準(zhǔn)字J20140155
說(shuō)明
作用與功效	預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞；左心室射血分?jǐn)?shù)=2級(jí)；年齡>=75歲；年齡>=65歲，且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓。	用于妊娠期和哺乳期婦女對(duì)維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。
用法用量	用水送服，餐食或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開(kāi)膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，...	口服，一次1片，一日1次，與早餐同時(shí)服用；如存在晨起惡心現(xiàn)象，可在中午或晚上服用。
副作用	出血風(fēng)險(xiǎn)增加，包括胃腸道出血、腦出血；可能出現(xiàn)肝功能異常；偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)；頭暈、頭痛；惡心、腹瀉等消化系統(tǒng)不適。	1.高維生素A血癥、高維生素D血癥、高鈣血癥、高鈣尿癥者禁用。2.腎功能不全、鐵蓄積、鐵利用紊亂者、銅代謝障礙著禁用。3.已知對(duì)本品的任一成份過(guò)敏者禁用。
禁忌
藥理作用
注意事項(xiàng)	出血風(fēng)險(xiǎn)增加，包括胃腸道出血、腦出血；可能出現(xiàn)肝功能異常；偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)；頭暈、頭痛；惡心、腹瀉等消化系統(tǒng)不適。	1.請(qǐng)嚴(yán)格按推薦劑量服用。2.本品含有0.8毫克葉酸，可滿足計(jì)劃懷孕、妊娠期和哺乳期婦女需要，無(wú)需額外補(bǔ)充其他葉酸制劑。本品含有多種B族維生素，與葉酸協(xié)同作用，以降低包括神經(jīng)管缺陷在內(nèi)的先天性畸形風(fēng)險(xiǎn)。由于含有維生素B2，服用后可能會(huì)發(fā)現(xiàn)尿液顏色略微變黃，這種效應(yīng)沒(méi)有危害。由于含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無(wú)臨床意義。3.本品含1200微克維生素A（4000國(guó)際單位），有助胎兒心臟發(fā)育。在妊娠期間，維生素A不足會(huì)影響胎兒心臟及其他器官正常發(fā)育。維生素A每天的服用量不得超過(guò)3000微克(10000國(guó)際單位)；在同時(shí)服用本品期間應(yīng)考慮到其他富含或強(qiáng)化維生素A的食物或飲料。4.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。該產(chǎn)品是由幾種維生素和礦物質(zhì)組成，并且其外觀可能在開(kāi)封接觸到空氣和/或水分時(shí)發(fā)生變化，如果包裝不完整，也可能出現(xiàn)該情況。如果包衣顏色發(fā)生變化，建議不服用該產(chǎn)品。6.本品不推薦兒童使用，請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。8.腎結(jié)石和尿路結(jié)石的患者必須謹(jǐn)慎服用，因?yàn)殁}、維生素C和維生素D可能會(huì)促使結(jié)石形成。9.本品含有乳糖。具有罕見(jiàn)半乳糖不耐受遺傳性問(wèn)題患者、拉普乳糖酶缺乏患者或出現(xiàn)葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不得服用本品。10.本品不包含碘，因此，在妊娠期和哺乳期間，碘的攝入量范圍為230-240微克/天，請(qǐng)注意攝取足量含碘食物（如碘鹽）確保足夠的碘攝入量。11.沒(méi)有關(guān)于本品對(duì)生育力效果的數(shù)據(jù)。12.沒(méi)有觀察到對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力的影響。13.建議不要在攝入含有高濃度植酸(在谷物)或草酸(菠菜和大黃中)的食物后2個(gè)小時(shí)內(nèi)，服用本品；因?yàn)檫@些食物可能會(huì)抑制本品中鈣的吸收。14.非特征性的始發(fā)癥狀，例如突然發(fā)生頭痛、意識(shí)模糊和胃腸道紊亂(如便秘、腹瀉、惡心和嘔吐)可能指示急性過(guò)量。如果發(fā)生這類癥狀，必須停止使用并咨詢醫(yī)師。15.維生素C過(guò)量(超過(guò)15g)可能引起葡萄糖-6-磷酸鹽脫氫酶缺乏的某些個(gè)體發(fā)生溶血性貧血。