伏格列波糖膠囊

美洛昔康膠囊

本品活性成份為伏格列波糖。輔料為：甘露醇、乳糖、滑石粉。

本品主要成分為美洛昔康

辰欣藥業(yè)股份有限公司

四川升和藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070306

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010205

改善糖尿病餐后高血糖。本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（如關(guān)節(jié)病、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛，退行性關(guān)節(jié)炎）。

通常成人1次0.2mg，1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。

成人骨關(guān)節(jié)炎7.5-15mgqd。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎15mgqd，根據(jù)治療反應(yīng)，劑量可減至7.5mg/日。晚期腎衰竭血液透析病人劑量不應(yīng)高于7.5mg/日。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。 以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。 1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。 (2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。 (3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 (4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí)，因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識(shí)障礙(頻率不明)，所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 2.其它不良反應(yīng) (1)

活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、血管水腫或蕁麻疹的病人，小于15歲的兒童，妊娠、哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。[動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)已發(fā)現(xiàn)本品抑制新生大鼠體重的增加，推測(cè)是由于抑制母體動(dòng)物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。]兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開始用藥(例如1次0.1mg)，并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時(shí)應(yīng)慎重用藥。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強(qiáng)的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對(duì)環(huán)氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

1.下述患者應(yīng)慎重用藥 (1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時(shí)服用本品有可能引起低血糖)。 (2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀)。 (3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性，有可能使病情惡化)。 (4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化)。 (5)嚴(yán)重肝障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙)。 (6)嚴(yán)重腎障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化)。 2.重要注意事項(xiàng) (1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽(yáng)性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。 (2)對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 (3)飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外，對(duì)并用口服降糖藥或胰島

具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人慎用，若出現(xiàn)消化道潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。腎血流和血容量減少的病人使用非甾體抗炎藥可能加重腎臟失代償。虛弱或衰竭病人，可能有腎、肝及心功能損害的老年患者慎用。使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水，在治療開始前監(jiān)控腎功能。