伏格列波糖膠囊

法莫替丁片

本品活性成份為伏格列波糖。輔料為：甘露醇、乳糖、滑石粉。

本品主要成份為法莫替丁。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司 ?

國藥準字H20070306

國藥準字H21023631

改善糖尿病餐后高血糖。本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

適用于消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

通常成人1次0.2mg，1日3次,餐前口服,服藥后即刻進餐。

口服，—次20mg(—次1片)，—日2次，早、晚餐后或睡前服。4-6周為一療程。...

據(jù)國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。 以下的不良反應是上述調查或自發(fā)報告等可看到的。 1.嚴重的不良反應 (1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。 (2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現(xiàn)癥狀應進行停藥等適當處理。 (3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現(xiàn)異常時應進行停止給藥等適當處理。 (4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應立即進行停止給藥等適當處理。 2.其它不良反應 (1)

嚴重不良反應：休克、速發(fā)過敏反應、再生障礙性貧血、全血細胞減少癥、溶血性貧血、血小板減少癥等。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當不得不用藥時應停止哺乳。[動物試驗(大鼠)已發(fā)現(xiàn)本品抑制新生大鼠體重的增加，推測是由于抑制母體動物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。]兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機能下降，應從小劑量開始用藥(例如1次0.1mg)，并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時應慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嬰幼兒慎用。 老年用藥：尚不明確。

本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥后約1小時起效，作用可維持12小時以上。

1.下述患者應慎重用藥 (1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖)。 (2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀)。 (3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化)。 (4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化)。 (5)嚴重肝障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙)。 (6)嚴重腎障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化)。 2.重要注意事項 (1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。 (2)對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 (3)飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島

1.應排除胃癌后才使用、肝腎功能不全者、心臟疾病患者慎用。 2.應注意血常規(guī)、肝功能、腎功能檢查的變化。 3.本品與吡咯類真菌藥例如伊曲康唑合用時慎重用藥。因為本品會降低吡咯類真菌藥的血藥濃度。