瑞格列奈片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：瑞格列奈片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103637

功能主治：用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	瑞格列奈片	遞法明片
主要成分	本品主要成份為瑞格列奈。化學(xué)名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59	歐洲越桔果提取物，β-胡蘿卜素?；瘜W(xué)名：分子式：分子量：
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司	法國(guó)樂(lè)康-美的瀾制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20103637	Z20110014
說(shuō)明
作用與功效	用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。	降低眼壓、治療開角型青光眼、高眼壓癥、青光眼術(shù)后眼壓控制、預(yù)防青光眼進(jìn)展。
用法用量	瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用，劑量因人而異以達(dá)到最佳血糖控制?；颊咦晕冶O(jiān)測(cè)血糖和/或尿糖的同時(shí)，應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員定期監(jiān)測(cè)血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說(shuō)明書。	口服，1次3片，一日2次,療程為3-6個(gè)月。
副作用	據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：在臨床試驗(yàn)中，對(duì)2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個(gè)月的瑞格列奈治療，1000人至少6個(gè)月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個(gè)為期1年的、陽(yáng)性對(duì)照的試驗(yàn)中的一個(gè)。這些為期1年的陽(yáng)性對(duì)照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應(yīng)停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)為低血糖、高血糖和相關(guān)的癥狀。詳見內(nèi)部說(shuō)明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無(wú)法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過(guò)研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。
藥理作用		藥物可增加靜脈張力及起到保護(hù)血管的作用。用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。
注意事項(xiàng)	普通患者群瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會(huì)增加低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時(shí)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)，如發(fā)燒、外傷感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)血糖控制失敗。這時(shí)，有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。口服降糖藥隨著大多患者用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進(jìn)展或由于對(duì)藥物的反應(yīng)降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同，此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前，應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉。特殊患者群體 ①無(wú)識(shí)別結(jié)果養(yǎng)不良的患者:建議進(jìn)行謹(jǐn)慎的劑量調(diào)整。兒童患者.無(wú)相關(guān)資料。 75歲以上患者:無(wú)相關(guān)資料。肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正?；颊呦啾?肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此,瑞格列奈不應(yīng)當(dāng)在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長(zhǎng)調(diào)整劑量的調(diào)整間期，對(duì)患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評(píng)估(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與	1.如妊娠時(shí)，通知醫(yī)生。 2.如存有任何疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)向醫(yī)生或藥劑師咨詢。為了避免多種藥物之間的交叉反應(yīng)，如有同時(shí)接受其他療法，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師或藥師報(bào)告。此藥應(yīng)置于兒童觸不到的地方。 3.病人應(yīng)避免日光曝曬及過(guò)方炎熱的環(huán)境，避免站立時(shí)間過(guò)長(zhǎng)及身體過(guò)重。 4.散步及穿合適的襪子會(huì)改善血液循環(huán)。