瑞格列奈分散片

西格列汀二甲雙胍片(I)

本品主要成份為瑞格列奈。

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

Merck Sharp & Dohme BV?

國藥準字H20120078

注冊證號H20140774

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者?？膳c二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

口服或加少許水分散后口服，瑞格列奈分散片應在餐前服用，劑量因人而異，以達到最佳血糖控制。詳見說明書。

一般建議： 用本品進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥...

詳見說明書。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：由于缺乏安全性和/或有效性方面的數據，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦； 本品 目前還沒有關于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究，所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣，不推薦婦女在妊娠期服用本品。 目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。 磷酸西格列汀 在大鼠和兔的器官發(fā)育期，給予大鼠口服達到250mg/kg劑量的西格列汀，或給予兔子口服達到125mg/kg劑量（成人推薦的藥物劑量是100mg/天，相當于成人劑量的32倍和22倍）的西格列汀都不會致畸。當大鼠的口服藥物劑

詳情請見說明書。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 低血糖風險，需監(jiān)測血糖；4. 與某些藥物相互作用，需遵醫(yī)囑。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。