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瑞格列奈分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:瑞格列奈分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20120078

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者??膳c二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
瑞格列奈分散片
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鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
主要成分

本品主要成份為瑞格列奈。

鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20120078

國藥準(zhǔn)字H20060178

說明
作用與功效

用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者??膳c二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用法用量

口服或加少許水分散后口服,瑞格列奈分散片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異,以達(dá)到最佳血糖控制。詳見說明書。

本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。鹽酸...

副作用

詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗(yàn)動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:由于缺乏安全性和/或有效性方面的數(shù)據(jù),不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上(基于毫克/米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí),可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí),可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 低血糖風(fēng)險(xiǎn),需監(jiān)測血糖;4. 與某些藥物相互作用,需遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

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