維格列汀片

處方藥醫(yī)保乙類國產

通用名稱：維格列汀片

批準文號：國藥準字H20193067

功能主治：本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時，本品可作為單藥治療； -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯合使用； -當穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時，本品可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯合使用； -當穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯合使用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	維格列汀片	紅藥片
主要成分	活性成份：維格列汀。	三七、川芎、白芷、當歸、土鱉蟲、紅花。
生產企業(yè)	齊魯制藥有限公司	撫順青松藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20193067	國藥準字Z21020859
說明
作用與功效	本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時，本品可作為單藥治療； -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯合使用； -當穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時，本品可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯合使用； -當穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯合使用。	感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛。
用法用量	成人：當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時，或與胰島素聯合使用時(合用或不合用二甲雙胍)，維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次，每次50mg.當維格列汀與磺脲類藥物合用時，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用，也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學】)。特殊人群：腎功能不全的患者：輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg，每日一次(請參見【藥代動力學】)。肝功能不全的患者：肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學】)。	口服。一次2片，一日2次。分次溫水送服。兒童服用劑量請咨詢醫(yī)師或藥師。
副作用	據國外文獻報道：維格列汀的安全性數據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周)，這些安全性數據來自3784名受試者，受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次)，1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應，無需停藥。未發(fā)現藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中，患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥，停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從沒有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出，50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高2正常值(ULN	孕婦忌服。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：維格列汀用于妊娠婦女的相關數據較少。動物實驗的結果顯示，高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對人類的潛在風險未知。由于缺乏在人類中應用數據，因此在妊娠期不可使用本品。哺乳：目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動物實驗的結果顯示，維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此，在哺乳期不可使用本品。生育：未進行維格列汀與人類生育能力的關聯性研究，且無可靠參考文獻。兒童用藥：因缺乏安全性和有效性數據，本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥：分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進行本品臨床研究顯示，與青年患者相比，老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調整給藥劑量(請參見【藥代動力學】)。
藥理作用		現代藥理研究表明，方中的三七具有止血功能，有收縮局部血管，縮短凝血時間，增加凝血酶和血小板，抑制纖溶酶等作用；三七又具有抗凝功能，能抑制血小板聚集，降低全血粘度，促進纖溶和瘀血的吸收；白芷有抗炎、鎮(zhèn)痛作用；土鱉蟲具有抗血栓形成和溶解血栓作用；川芎能改善微循環(huán)，抑制血小板聚集，預防血栓形成，還可加速骨折局部血腫的吸收，促進骨痂形成；當歸有抗血栓、促進紅細胞生成作用；紅花能顯著抑制血小板聚集，提高纖維蛋白的溶解活性，抗血栓形成；冰片具有鎮(zhèn)痛作用以及輕微防腐作用；薄荷腦可使皮膚黏膜產生清涼感以減輕不適和疼痛。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 服藥期間定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 服藥期間如出現嚴重低血糖應立即就醫(yī)。	1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應咨詢醫(yī)師后服用。3.婦女月經期停止用藥。4.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫(yī)師指導下服用。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。