西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。

杭州默沙東制藥有限公司

北京圣永制藥有限公司

國藥準字J20171013

國藥準字H20058567

本品配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。

一般建議：用本品進行降糖治療時，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應(yīng)當逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦：根據(jù)患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥?？晒┻x擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的

口服，餐前半小時服用。成人開始一次0.5g（1粒）, 一日2次，以后根據(jù)血糖和尿...

詳見說明書。

1.部分病人口服片劑后有胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應(yīng)。 2.有事有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥：本品因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，而年齡的增長是與腎功能下降相關(guān)的，因此隨著患者年齡的增長應(yīng)當謹慎服用本品。醫(yī)生應(yīng)仔細、規(guī)律地監(jiān)測患者的腎功能，并在此基礎(chǔ)上謹慎選擇藥物劑量（參見注意事項－腎功能監(jiān)測）。磷酸西格列汀：臨床試驗的結(jié)果表明，西格列汀在老年人群（≥65歲）中的安全性和療效與年輕患者（<65歲）相當。鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的對照臨床試驗并沒有招募到足夠數(shù)量的老年患者，因此無法衡量老年患者對藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同，盡管從其他已經(jīng)取得的臨床報道來看，還沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對藥物反應(yīng)的區(qū)別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，由于腎功能受損的患者發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的風險更高，因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者（參見禁忌）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：10~16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲與喜愛兒童使用本品。 老年用藥：70歲以上患者可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

本品屬雙胍類降糖藥，不促進胰島素的分泌，其降血糖作用是促進組織無氧糖酵解，使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強，同時抑制肝糖原的異生，減少肝糖的產(chǎn)生，使血糖降低。

1.腎功能不全患者慎用；2.避免與碘化造影劑同時使用；3.定期監(jiān)測血糖和腎功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免飲酒；6.出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.I型糖尿病不應(yīng)單獨使用。 2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.進行腎臟早用著應(yīng)與前3天停用本品。