西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)

聚乙二醇4000散劑

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

聚乙二醇4000散劑?；瘜W(xué)名：聚乙二醇4000分子式：H-(OCH2-CH2)n-OH，n≈90(68-102)

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國藥準(zhǔn)字J20171013

國藥準(zhǔn)字H20050809

本品配合飲食和運(yùn)動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

緩解成人便秘的癥狀。

一般建議：用本品進(jìn)行降糖治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時(shí)應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦：根據(jù)患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥?？晒┻x擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對于單獨(dú)服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的

每次1袋，每天1-2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于200ml水中后服用...

詳見說明書。

?1.當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24～48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 ?2.對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 ?3.罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥：本品因?yàn)槲鞲窳型『投纂p胍主要是通過腎臟排泄，而年齡的增長是與腎功能下降相關(guān)的，因此隨著患者年齡的增長應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用本品。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)、規(guī)律地監(jiān)測患者的腎功能，并在此基礎(chǔ)上謹(jǐn)慎選擇藥物劑量（參見注意事項(xiàng)－腎功能監(jiān)測）。磷酸西格列?。号R床試驗(yàn)的結(jié)果表明，西格列汀在老年人群（≥65歲）中的安全性和療效與年輕患者（<65歲）相當(dāng)。鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的對照臨床試驗(yàn)并沒有招募到足夠數(shù)量的老年患者，因此無法衡量老年患者對藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同，盡管從其他已經(jīng)取得的臨床報(bào)道來看，還沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對藥物反應(yīng)的區(qū)別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，由于腎功能受損的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高，因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者（參見禁忌）。

兒童用藥：遵醫(yī)囑。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：動物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇 ?4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 ?2.哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

藥理：大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正 ?常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

1.腎功能不全患者慎用；2.避免與碘化造影劑同時(shí)使用；3.定期監(jiān)測血糖和腎功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免飲酒；6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

由于該藥主要成分是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特立報(bào)道有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用該藥。福松既 ?不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。