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鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051662

生產(chǎn)企業(yè): 南昌市飛弘藥業(yè)有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
沙格列汀片
沙格列汀片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

本品活性成分為沙格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

南昌市飛弘藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051662

國藥準(zhǔn)字J20160069

說明
作用與功效

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(參見注意事項(xiàng))。

用法用量

口服,進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時服用...

口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時間不受進(jìn)餐影響。 腎功能不全患者:輕度腎功能...

副作用

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。

詳見說明書。

禁忌

兒童用藥:尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究,不推薦兒童患者應(yīng)用。 老年用藥:6項(xiàng)雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗(yàn)中,共4148例隨機(jī)患者參與,其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲,59 (1.4%) 例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗(yàn)尚未確定老人和年輕人對藥物反應(yīng)的差異,因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應(yīng)更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因?yàn)槔夏昊颊吣I功能降低的可能性更高,所以老年患者用藥時應(yīng)

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會導(dǎo)致生命危險,因此對服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測同時給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時或餐后服用。3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。6.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。7.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。

一般情況 :沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進(jìn)行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 :沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限,不推薦用于這類人群(參見用法用量和藥代動力學(xué))。 肝功能受損 :沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹(jǐn)慎,不推薦用于重度肝功能不全的患者(參見用法用量和藥代動力學(xué))。 過敏反應(yīng) :沙格列汀不可用于對二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者。 皮膚疾病 :有報告在猴子的非臨床毒理學(xué)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷(參見藥理毒理學(xué))。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高,但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。上市后報告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹,因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應(yīng)之一(參見不良反應(yīng))。在糖尿病患者的日常管理中,建議觀察皮膚是否存在水泡,皮疹和潰瘍。 心力衰竭 :在紐約心功能分級(NYHA)為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,對NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗(yàn)。 免疫功能低下患者 :沙格列汀臨床試驗(yàn)并未對接受器官移植或者明確診斷為免疫缺

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