復(fù)方妥英麻黃茶堿片

依西美坦片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含：苯妥英鈉50mg、馬來(lái)酸氯苯那敏1mg，鹽酸麻黃堿5mg，咖啡因7.5mg，可可堿12.5mg，茶堿12.5mg，顛茄流浸膏0.009ml

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

哈藥集團(tuán)制藥總廠

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022661

H20160052

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

口服。 成人：一次2片，一日2～3次，飯后服用。連續(xù)服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1～2片，一日1～2次維持。 極量：一次用量最大不得超過(guò)6片，一日用量最大不得超過(guò)10片。 小兒：每日可按每千克體重1/10片服用，每日最多不得超過(guò)5片。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1、孕婦禁用。2、嚴(yán)重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激癥狀、長(zhǎng)期服用可出現(xiàn)嗜睡、眩暈等。也可出現(xiàn)牙齦增生、多毛癥。偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、肝臟損傷。

1.嚴(yán)重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用藥其間應(yīng)定期檢查肝功能。3.由于本藥可引起困倦，高空作業(yè)者、駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器者慎用。4.嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應(yīng)可減少服藥量或次數(shù)，一般不必停藥，如出現(xiàn)不良反應(yīng)加重時(shí)，應(yīng)停止用藥。5.嗜酒可使本品的血藥濃度降低，需適當(dāng)增加劑量，但服用本品同時(shí)大量的飲酒變可增加毒性。6.妊娠早期用藥偶致畸胎，如腭裂；孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品時(shí)，宜停止授乳。7.本品可加速維生素D代謝，兒童長(zhǎng)期服用可致軟骨病。8.老年人較易嗜睡，最好在睡前服用，長(zhǎng)期應(yīng)用本品時(shí)用量應(yīng)略低于成人用量?！舅幬锵嗷プ饔谩?.本品可誘導(dǎo)肝藥酶加速多種藥物（如腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、含雌激素的避孕藥等）的代謝；與雙香豆素、與肝藥梅抑制劑如氯霉素、異煙肼、對(duì)氨基水楊酸合用，本品的作用和毒性增強(qiáng)。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類(lèi)藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車(chē)的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響