鹽酸吡格列酮片

鹽酸二甲雙胍片

鹽酸吡格列酮。

化學(xué)名稱：1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。

煙臺(tái)正方制藥有限公司

澳大利亞艾華大藥廠Alphapharm Pty Limite

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070229

注冊(cè)證號(hào)H20140534

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法2)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加胰島素制劑[有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽(yáng)性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機(jī)能異常等)的疾病。

本品首選用于治療成人中單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。對(duì)于2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治療，也可用于對(duì)單用磺脲類或磺脲類與其他口服降糖藥合用治療無(wú)效者，也可與胰島素合用。

通常，成人口服給藥每次吡格列酮15～30mg，1日1次早飯前或早飯后。另外，根據(jù)...

由于二甲雙胍的蓄積可發(fā)生危及生命的乳酸中毒。主要的風(fēng)險(xiǎn)因素是腎損害，其他風(fēng) 險(xiǎn)因...

本品單獨(dú)用藥不會(huì)出現(xiàn)低血糖，與其它糖尿病治療藥物聯(lián)合用藥時(shí)，可發(fā)生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：本品不宜用于兒童。 老年用藥：長(zhǎng)期服藥的老年患者由于腎功能的生理變化與可能發(fā)生二甲雙胍的蓄積，與二甲雙胍有關(guān)的乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。若遵守禁忌癥和注意事項(xiàng)，本品可用于老年患者，但須經(jīng)常審查劑量和監(jiān)測(cè)腎功能。 老年患者腎功能減退是常見(jiàn)并且無(wú)癥狀的。應(yīng)當(dāng)特別注意可能發(fā)生腎功能損害的情況?；蜃襻t(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、本品僅在胰島互存在下發(fā)揮降糖作用。不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、對(duì)胰島互抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的女性患者，本品有可能導(dǎo)致重新排卵，須采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?、接受本品治療的患者，要注意到發(fā)生輕度到中度水腫的可能。4、本品可增加血漿容積，引起心臟前負(fù)荷增大并誘導(dǎo)心臟肥大。因此，心功能不全者應(yīng)慎用。5、如患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），應(yīng)停藥。如發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀，則應(yīng)停藥。6、在服藥期間，如患者發(fā)生發(fā)熱、外傷、感染或外科手術(shù)等情況，給藥劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。 7.在世界范圍內(nèi)的臨床研究中，共有超過(guò)4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床研究中，超過(guò)2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有藥物引起的肝毒性和ALT升高。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。