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氫溴酸西酞普蘭片

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:氫溴酸西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080309

生產(chǎn)企業(yè): 昆明積大制藥股份有限公司

功能主治:治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
氫溴酸西酞普蘭片
氫溴酸西酞普蘭片
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

活性成份:氫溴酸西酞普蘭 。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

生產(chǎn)企業(yè)

昆明積大制藥股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080309

注冊(cè)證號(hào)H20180074

說(shuō)明
作用與功效

治療抑郁癥。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

成人:每日服用一次,每次20mg。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

成人和老年人:氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

所觀察到本品的不良反應(yīng)通常為輕度且持續(xù)短暫。在治療的第1~2周出現(xiàn)最頻繁,隨后通常會(huì)逐漸緩解。不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)選自ICH國(guó)際醫(yī)學(xué)用語(yǔ)詞典(MedDRA)的首選術(shù)語(yǔ)目錄。觀察到下列不良反應(yīng)具有劑量相關(guān)性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹瀉、惡心和乏力。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

文獻(xiàn)資料顯示,已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià),其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無(wú)關(guān),除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外,還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見(jiàn)的不良反應(yīng),常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期:因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見(jiàn),應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出,不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見(jiàn),服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育:在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥:尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:參見(jiàn)【用法用量】。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 兒童不宜使用;3. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量;4. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;5. 停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量;6. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè);2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用;3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)血象;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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