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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸舍曲林膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080312

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也會(huì)用用治療強(qiáng)迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi),仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸舍曲林膠囊
鹽酸舍曲林膠囊
左旋多巴片
左旋多巴片
主要成分

本品活性成分為鹽酸舍曲林。

左旋多巴

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080312

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163328

說明
作用與功效

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也會(huì)用用治療強(qiáng)迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi),仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

用于帕金森病及帕金森綜合征。

用法用量

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受較好時(shí),可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低的有效治療劑量。

口服開始一次250mg。一日2-4次,飯后服用。以后視患者耐受情況,每隔3-7日...

副作用

1.根據(jù)文獻(xiàn)資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中,常見的不良反應(yīng)如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者用舍曲林期間自發(fā)報(bào)告不良時(shí)間如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身:過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕,體重增加。 心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及行動(dòng)過速。 中暑及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括維體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大漢、腹瀉、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下,ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強(qiáng),便秘、胰腺炎及嘔吐。(其余詳見說明書)

常見的不良反應(yīng)有:惡心。嘔吐,直立性低血壓,頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運(yùn)動(dòng),精神抑郁,排尿困難,較少見的不良反應(yīng)有:高血壓、心律失常、溶血性貧血。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進(jìn)行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計(jì))的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對(duì)于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì)),給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對(duì)于其它的抗抑郁藥物也曾有過對(duì)于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對(duì)于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對(duì)照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥?,F(xiàn)有的關(guān)于乳汁中舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對(duì)小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測(cè)不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用舍曲林,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀.母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報(bào)道。兒童用藥:盡管兒童患者對(duì)舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度,對(duì)兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6~12歲體重較

藥理作用

本品為擬多巴胺類抗帕金森病藥,左旋多巴為體內(nèi)合成多巴胺的前體物質(zhì),本身并無藥理活性,通過血腦屏障進(jìn)入中樞,經(jīng)多巴脫羧酶作用轉(zhuǎn)化稱多巴胺而發(fā)揮藥理作用,改善帕金森病癥狀。由于本品可以增加腦內(nèi)多巴胺及去腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì),還可以提高大腦對(duì)氨的耐受,而用于治療肝昏迷。改善中樞功能,使病人清醒,癥狀改善。

注意事項(xiàng)

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí),特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 3.躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥或強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí),也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。(其余詳見說明書)

高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質(zhì)疏松的老年人,用本品治療有效者。應(yīng)緩慢恢復(fù)正常的活動(dòng)。以減少引起骨折的危險(xiǎn)。用藥期間需注意檢查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。

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