鹽酸舍曲林膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸舍曲林膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080312

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治：舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也會用用治療強(qiáng)迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi)，仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸舍曲林膠囊	復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片
主要成分	本品活性成分為鹽酸舍曲林。	本品為復(fù)方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg，維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司	遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20080312	國藥準(zhǔn)字H22024107
說明
作用與功效	舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也會用用治療強(qiáng)迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi)，仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。	?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。
用法用量	成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受較好時(shí)，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn)，強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長時(shí)間。長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。	口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。
副作用	1.根據(jù)文獻(xiàn)資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應(yīng)如下：自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神:厭食、失眠和嗜睡。生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料，患者用舍曲林期間自發(fā)報(bào)告不良時(shí)間如下：自主神經(jīng)系統(tǒng)：瞳孔變大和陰莖異常勃起。全身：過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕，體重增加。心血管系統(tǒng)：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及行動過速。中暑及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動障礙（包括維體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征，如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大漢、腹瀉、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下，ADH分泌失調(diào)綜合癥。胃腸道系統(tǒng)：腹痛、食欲增強(qiáng)，便秘、胰腺炎及嘔吐。（其余詳見說明書）	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：曾在大鼠及家兔進(jìn)行了生殖毒性研究，在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計(jì))的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì))，舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān)，可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計(jì))，給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述，這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥?，F(xiàn)有的關(guān)于乳汁中舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示，盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度，嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用舍曲林，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀．母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物，新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報(bào)道。兒童用藥：盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快，為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用較低劑量，尤其是6~12歲體重較	孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用		1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害?？赏ㄟ^血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環(huán)化衍生物，具有對抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，使腦內(nèi)代謝能量供應(yīng)狀況改善，促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內(nèi)血液中的脂質(zhì)和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動脈粥樣硬化，增強(qiáng)脂質(zhì)和和脂肪酸在細(xì)胞內(nèi)的轉(zhuǎn)換率。能增加細(xì)胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進(jìn)細(xì)胞代謝的作用。　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進(jìn)氧化過程，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化，可結(jié)合飲食中的硒，防止膜及其它細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價(jià)不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護(hù)紅細(xì)胞免
注意事項(xiàng)	1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí)，特別是長效藥物如氟西汀，應(yīng)謹(jǐn)慎小心，應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價(jià)和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 3.躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥或強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí)，也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。（其余詳見說明書）	當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。