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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:去痛片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23022027

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱凱程制藥有限公司

功能主治:本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
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唑尼沙胺片
唑尼沙胺片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

本品主要成分為唑尼沙胺?;瘜W(xué)名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱凱程制藥有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022027

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090252

說(shuō)明
作用與功效

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

用法用量

口服。 1.成人0.3g~0.6g/次,4次/日,最大量2g/日,退熱療程不超過(guò)3日,鎮(zhèn)痛不宜超過(guò)10日。小兒按體重每次10mg~15mg/kg,每4h~6h服1次。 2.12歲以下小兒不超過(guò)5次/日,療程不超過(guò).日。

口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

副作用

對(duì)氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥類藥物過(guò)敏者禁用。

在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見(jiàn)【警告】及【注意事項(xiàng)】)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:唑尼沙胺對(duì)孕婦的影響還沒(méi)有被研究,然而通過(guò)對(duì)動(dòng)物的研究表明,唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問(wèn)題(見(jiàn)注意事項(xiàng),致畸性部分)。唑尼沙胺對(duì)于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女:唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因?yàn)樵S多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對(duì)嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性來(lái)決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下,唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥:唑尼沙胺對(duì)16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報(bào)告過(guò)少汗和體溫過(guò)高的病例(見(jiàn)警告,少汗及體溫過(guò)高,兒科患者部分)。老年用藥:老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的(見(jiàn)藥動(dòng)力學(xué),特殊人群部分)。唑尼沙胺的臨床研究沒(méi)有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者,因此無(wú)法判定他們對(duì)藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也無(wú)法證實(shí)老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來(lái)講,老年患者用藥時(shí)應(yīng)慎重選擇劑量,通常從用藥劑量范圍的下限開(kāi)始,要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

藥理作用

本復(fù)方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐﹑皮疹﹑發(fā)熱﹑大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏﹑再生障礙性貧血﹑滲出性紅斑﹑剝脫性皮炎﹑龜頭糜爛等。長(zhǎng)期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死﹑間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,導(dǎo)致紫紺,還可引起溶血﹑肝臟損害,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。

注意事項(xiàng)

(1)本品長(zhǎng)期服用,可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。不宜長(zhǎng)久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過(guò)1周要定期檢查血象。 (2)氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在的致癌性。 (3)長(zhǎng)期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受。 (4)對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與酒精同服;4. 定期檢查肝腎功能;5. 如出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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