二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

鹽酸二甲雙胍腸溶片

為復方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍，其化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 ?分子式：C4H11N5·HCl ?分子量：165.63 輔料為：糊精、可溶性淀粉、低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體、藥用薄膜包衣預混劑（腸溶型）。

瑞陽制藥有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H20052111

國藥準字H52020955

用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

請在醫(yī)生的指導下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐...

口服，成人開始一次0.25g，一日2-3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般...

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。

?1.胃腸道反應，表現為食欲不振. 惡心. 嘔吐. 腹瀉. 胃痛. 口中金屬味。 ?2.有時有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。 ?3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐. 腹痛. 過度換氣. 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 ?4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者（>65歲）患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減?？赡艹霈F乳酸性酸中毒， 宜慎用。

?本品為降血糖藥，本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是： ?1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用。 ?2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。 ?3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 ?4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。 ?5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。 ?本品無促進脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現一些臨床疾?。ㄌ貏e是迷走神經疾?。⒓礄z查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。

?1.Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。? ?2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。? ?3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。? ?4.進行腎臟造影者應于前3天停用本品。? ?5.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。