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鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸吡格列酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050030

生產(chǎn)企業(yè): 廣東羅特制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊
依帕司他片
依帕司他片
主要成分

鹽酸吡格列酮?;瘜W(xué)名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

主要成分:依帕司他。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東羅特制藥有限公司

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050893

說(shuō)明
作用與功效

2型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。

糖尿病神經(jīng)病變。

用法用量

1、起始劑量15mg或30mg(2-3粒),最大劑量為45mg(3粒)。

成人通常劑量每次50毫克(1片),每日三次,于飯前口服。

副作用

文獻(xiàn)報(bào)道,在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過(guò)1100名病人,療程達(dá)6個(gè)月或以上,超過(guò)450名病人療程達(dá)1年或更久。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為

妊娠及哺乳婦女忌用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚無(wú)兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 目前尚無(wú)本品在孕婦的安全性資料,因此,孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重,權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。在動(dòng)物試驗(yàn)中表明本品可通過(guò)乳汁排泌,因此,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項(xiàng): 老年患者如有因生理機(jī)能的改變,使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

藥理作用

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累,與對(duì)照組比較能改善患者的自覺(jué)癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積,提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能;在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上,依帕司他可改善軸突流異常,增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外,依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

注意事項(xiàng)

一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1適用于飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對(duì)伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無(wú)效時(shí)應(yīng)改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色,會(huì)影響臉紅素及酮體尿定性試驗(yàn)。 4偶見(jiàn)肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等,此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。

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