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鹽酸吡格列酮膠囊
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鹽酸吡格列酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸吡格列酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050030

生產(chǎn)企業(yè): 廣東羅特制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊
格列美脲片
格列美脲片
主要成分

鹽酸吡格列酮?;瘜W(xué)名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

格列美脲。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東羅特制藥有限公司

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031079

說(shuō)明
作用與功效

2型糖尿病(或非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病。

用法用量

1、起始劑量15mg或30mg(2-3粒),最大劑量為45mg(3粒)。

對(duì)于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量,必須定期測(cè)量空腹血糖、尿...

副作用

文獻(xiàn)報(bào)道,在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過(guò)1100名病人,療程達(dá)6個(gè)月或以上,超過(guò)450名病人療程達(dá)1年或更久。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚無(wú)格列美脲對(duì)兒童患者的安全性和有效性的研究,故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥:老年人,虛弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者,初始劑量,劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

藥理作用

藥理作用: ?本品屬磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥,其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,可能也與提高周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類(lèi)降糖藥一樣的是,本品長(zhǎng)期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。 ?毒理研究: ?重復(fù)給藥毒性:Beagle犬本品320mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍)連續(xù)給藥12個(gè)月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒,有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗(yàn)結(jié)果提示本品可能不會(huì)促進(jìn)白內(nèi)障的形成,在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用,本品對(duì)人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無(wú)不良影響。 ?遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn),CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和昆明小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性:本品經(jīng)口給藥對(duì)大鼠(4000mg/kg,按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍)和家兔(32mg/kg按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍)均未產(chǎn)生致畸作用。對(duì)雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)(按體表面積計(jì)算)出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

注意事項(xiàng)

一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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