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鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準文號:國藥準字H20050241

生產(chǎn)企業(yè): 山西津華暉星制藥有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
格列美脲片
格列美脲片
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

格列美脲。

生產(chǎn)企業(yè)

山西津華暉星制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司

批準文號

國藥準字H20050241

國藥準字H20031079

說明
作用與功效

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用法用量

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規(guī)定,其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情、血...

對于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量,必須定期測量空腹血糖、尿...

副作用

本品常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味;有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙;本品還可減少腸道對維生素B12的吸收,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細胞性貧血。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究,故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥:老年人,虛弱和營養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者,初始劑量,劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

藥理作用

本品為降血糖藥,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的機制是

藥理作用: ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥,其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素,可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是,本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。 ?毒理研究: ?重復(fù)給藥毒性:Beagle犬本品320mg/kg/日(按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的1000倍)連續(xù)給藥12個月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒,有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗結(jié)果提示本品可能不會促進白內(nèi)障的形成,在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用,本品對人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性:本品Ames試驗,CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性:本品經(jīng)口給藥對大鼠(4000mg/kg,按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的4000倍)和家兔(32mg/kg按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的60倍)均未產(chǎn)生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當于臨床劑量的50倍和0.1倍時(按體表面積計算)出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

注意事項

1.在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會導(dǎo)致生命危險,因此對服用本品的患者,應(yīng)進行腎功能監(jiān)測同時給藥應(yīng)以最低有效用量為標準,從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。

詳見說明書。

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