二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

伏格列波糖片

二甲雙胍格列本脲

伏格列波糖。

吉林省華威藥業(yè)有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041688

國藥準(zhǔn)字H20093758

對于飲食控制和運(yùn)動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)

口服，就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療。推薦開始劑量為一日2次，一次2片（...

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐，療效不明顯時，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

低血糖、胃腸道不適（如惡心、腹瀉）、體重減輕、過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、乳酸性酸中毒（罕見但嚴(yán)重）。

據(jù)國外文獻(xiàn)資料，獲得上市許可前進(jìn)行的研究顯示，1日服用伏格列波糖0.6mg或0.9mg的965例患者中有154例患者(16.0%)；上市后的使用結(jié)果調(diào)查(至復(fù)查結(jié)束)顯示，4446例患者中有460例患者(10.3%)，出現(xiàn)了包括實驗室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時應(yīng)慎重用藥。

低血糖、胃腸道不適（如惡心、腹瀉）、體重減輕、過敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）、乳酸性酸中毒（罕見但嚴(yán)重）。

1.下述患者應(yīng)慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖） 2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。） 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。） 4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。） 5)嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙。） 6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。） 2.一般注意事項 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2)對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運(yùn)動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3)除飲食療法和運(yùn)動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品