鎮(zhèn)江膏藥

非布司他片

烏梢蛇、羌活、防風(fēng)、芥子、獨(dú)活、當(dāng)歸、醉仙桃、血余、馬錢子、麻黃、巴豆、白芷、紅花、三棱、桃仁、蜣螂蟲(chóng)、生川烏、生草烏、天南星、肉桂、土鱉蟲(chóng)、蜈蚣、冰片、薄荷腦、松節(jié)油。

本品活性成份為非布司他。化學(xué)名稱：2-[3-氰基-4-異丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸分子式：C16H16N2O3S分子量：316.37

江蘇七0七天然制藥有限公司

杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020338

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130009

祛風(fēng)止痛，舒筋活血，化痞去瘀，消散順氣。用于筋骨疼痛，跌打損傷，半身不遂，四肢麻木，關(guān)節(jié)疼痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

低溫烘軟，貼于患處。

非布司他片的口服推薦初始劑量為20mg每日一次，每日最大劑量為80mg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

以下信息為國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：1.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)是在廣泛多樣的條件下進(jìn)行的，所以在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與臨床試驗(yàn)中的另一種藥物進(jìn)行直接比較，也不能反映臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。在臨床研究中，2757例痛風(fēng)的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中，559例患者治療期6個(gè)月。80mg劑量組中，1377例患者治療期6個(gè)月，674例患者治療期1年，515例患者治療期2年。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明胡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女：對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24與年輕受試者（18~40歲）相似。

1.孕婦忌貼腹部，流火丹毒忌貼。 2.貼后如皮膚發(fā)癢或生出小紅顆，乃系藥力滲入病灶刺激皮膚所致，此時(shí)將膏藥暫時(shí)揭去，用熱毛巾輕拂，且無(wú)抓破，等癢止后再貼。 3.貼本膏藥后又是反覺(jué)患處更痛更酸或青紫紅腫等現(xiàn)象，此乃藥力將潛伏病源向外發(fā)散的現(xiàn)象，不就即可減輕直至消除，遇此現(xiàn)象請(qǐng)勿驚慌。 4.貼用本膏藥同時(shí)服用其他藥丸酒散均無(wú)妨礙；治痞塊胃痛等脾俯病癥，請(qǐng)忌食生冷食物；治酸痛麻木等筋骨病癥，請(qǐng)勿受寒冷、勿浸涼水；治疙瘩紅腫等皮肉病癥，請(qǐng)忌食香辣氣味食品，并須注意保養(yǎng)，保持心情愉快。 5.凡屬以下病癥，如膀臂全部疼痛麻木，可于肩井、曲池、間使或大陵等穴各貼一張。腿部全部疼痛麻木可于環(huán)跳、足三里、跗陽(yáng)及三陰交等穴各貼一張。局部疼痛麻木者，可貼于最痛最麻之處。 6.貼前先將告藥熏至綿軟程度，對(duì)合溜轉(zhuǎn)，使藥油面積略為擴(kuò)大，然后貼用，關(guān)節(jié)活動(dòng)處可用布條纏裹以防移動(dòng)。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。

痛風(fēng)發(fā)作 在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档?，?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動(dòng)員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時(shí)服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無(wú)需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，對(duì)痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。 心血管事件 在隨機(jī)對(duì)照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI：0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95%CI：0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監(jiān)測(cè)心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 對(duì)肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報(bào)告，盡管這些報(bào)告內(nèi)確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶可升高至正常范圍值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST：2%，2%；ALT：3%，2%）。這些轉(zhuǎn)氨酶升高無(wú)劑量-效應(yīng)關(guān)系。首次使用非布司他之前患者應(yīng)該