羅紅霉素膠囊

奧硝唑膠囊

本品主要成份為羅紅霉素。

本品主要成份為奧硝唑。 ?化學(xué)名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝咪唑 ?分子式：C7H10ClN3O3 ?分子量：219.63

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

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國藥準(zhǔn)字H20066404

國藥準(zhǔn)字H20040340

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲?。òò⒚装土〖病⒚装透文撃[）。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

1.空腹口服，一般療程為5～12日。2.成人一次150mg（一次1粒），一日2次；也可一次300mg（一次2粒），一日1次。3.兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

，或遵醫(yī)囑。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。 2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無需調(diào)整劑量。

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

?1.藥理作用 本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。 2.毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對哺乳類動物細(xì)胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。5.用藥期間定期隨訪肝功能。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多發(fā)性硬化癥慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎用。