達(dá)那唑膠囊

鹽酸左旋咪唑搽劑

本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為達(dá)那唑。其化學(xué)名為：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2，3-d]異口惡唑-17β-醇。其分子式：C22H37NO2，分子量：337.46。

本品主要成份為鹽酸左旋咪唑。

廣州邁特興華制藥廠有限公司

福建省福州凱華藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44025027

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003344

用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復(fù)上呼吸道感染、過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

口服成人常用量： 1.子宮內(nèi)膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個(gè)月，如停藥后癥狀再出現(xiàn)，可再給藥一療程(在肝功正常情況下)； 2.纖維囊性乳腺病，于月經(jīng)開(kāi)始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā)，可再給藥； 3.遺傳性血管性水腫，開(kāi)始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現(xiàn)，維持量一般是開(kāi)始量的50%或更少，在1-3個(gè)月或更長(zhǎng)一段的間隔時(shí)間遞減，根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。

外用藥。用藥時(shí)，開(kāi)啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，...

血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用

偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過(guò)敏現(xiàn)象，停藥后可自行消退。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：用于兒童治療時(shí)，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 老年用藥：本品用于老年患者時(shí)，可按成人用藥劑量。

1.較多見(jiàn)的不良反應(yīng)：閉經(jīng)，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多；可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關(guān)，是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高(表現(xiàn)為嚴(yán)重頭痛、視力減退、復(fù)視、嘔吐)、白細(xì)胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。3.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮??；肝臟功能損害嚴(yán)重時(shí)，男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。

鹽酸左旋咪唑是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑中最具特征性的化學(xué)合成品，其藥理基礎(chǔ)是對(duì)免疫功能正常的機(jī)體沒(méi)有作用，而只對(duì)免疫功能低下的病例發(fā)揮顯著的增強(qiáng)作用，使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前T細(xì)胞分化成熟為功能性T細(xì)胞，增強(qiáng)單核細(xì)胞的趨化與吞噬作用，激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動(dòng)抑制因子；誘生內(nèi)源性干擾素，誘導(dǎo)IT-18的合成，激活NK細(xì)胞，從而產(chǎn)生提高免疫作用，產(chǎn)生抗腫瘤、抗病毒作用。它本身無(wú)抗微生物的作用，可提高宿主對(duì)細(xì)菌和病毒的抵抗力。 非臨床毒理研究：鹽酸左旋咪唑搽劑(10%、20%、40%)皮膚涂藥，以大耳白兔為對(duì)象進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng)；皮膚刺激性試驗(yàn)表明該藥無(wú)刺激性，病理組織學(xué)檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥與對(duì)照組病理?yè)p害無(wú)明顯差異。以豚鼠做皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)，給藥組與溶媒對(duì)照組均未見(jiàn)豚鼠皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫，以及哮喘、休克等過(guò)敏反應(yīng)。

1.癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時(shí)，需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動(dòng)力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。3.女性開(kāi)始時(shí)，應(yīng)采取工具避孕，防止妊娠；一旦發(fā)生妊娠，立即停藥并終止妊娠。4.服藥期間對(duì)一些診斷性實(shí)驗(yàn)有影響。如糖耐量試驗(yàn)、甲狀腺功能試驗(yàn)、血清總T4可降低而血清T3則可增加。5.使用本品時(shí)應(yīng)注意有無(wú)心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對(duì)男性應(yīng)注意睪丸大小。6.出現(xiàn)男性化癥狀，應(yīng)停止治療。

1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時(shí)不洗水。 3.藥物長(zhǎng)時(shí)間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時(shí)內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時(shí)，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。