奧司惠(阿法骨化醇軟膠囊)

洛索洛芬鈉片

本品主要成份為阿法骨化醇，其化學(xué)名稱為9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

洛索洛芬鈉60mg。

廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

天津新豐制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051861

國藥準(zhǔn)字H20030617

1.骨質(zhì)疏松癥。

1. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎. 骨性關(guān)節(jié)炎. 腰痛癥. 肩關(guān)節(jié)周圍炎. 頸肩腕綜合癥. 牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

口服: 1.成人，骨質(zhì)疏松癥和慢性腎功能不全:每次0.5μg(2粒)，每日1次，或遵醫(yī)囑。 2.兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。

1.適應(yīng)癥的①及②時：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片），一日3次。出現(xiàn)癥狀時可1次口服60～120mg（1～2片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。 2.適應(yīng)癥③時：通常，出現(xiàn)癥狀時，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60mg（1片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時不宜服藥，或遵醫(yī)囑。

對維生素D及其類似物過敏﹑具有高鈣血癥﹑有維生素D中毒征象者禁用。

下列患者禁用。 1.消化性潰瘍患者； 2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者； 3.嚴(yán)重心功能不全者； 4.嚴(yán)重血液學(xué)異常患者； 5.對本品過敏者； 6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者； 7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

1.小劑量單獨(dú)使用(<1.0μg/d)一般無不良反應(yīng)，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。 2.偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐及皮膚瘙癢感等。

據(jù)文獻(xiàn)報道（本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應(yīng)報告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） (1)休克：可能發(fā)生休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 (2)溶血性貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 (3)皮膚粘膜眼綜合征可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 (4)急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥，故使用該藥時應(yīng)特別注意。 (5)間質(zhì)性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 (6)消化道出血：嚴(yán)重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并作適當(dāng)處置。 (7)肝功能障礙，黃疸：可出現(xiàn)AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?(8)哮喘發(fā)作：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?2.同類其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。 3.其它不良反應(yīng)。

1．青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。 2．用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 3．出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。 4．超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。 2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時應(yīng)避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。 4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬?，并仔?xì)觀察，慎重給藥。 5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。