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可樂定透皮貼片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:可樂定透皮貼片

批準文號:國藥準字H20083997

生產(chǎn)企業(yè): 國藥集團山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

功能主治:Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運動聯(lián)合觸動障礙)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
可樂定透皮貼片
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利培酮片
利培酮片
主要成分

本品主要成份為可樂定,其化學(xué)名稱為:[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。   分子式:C9H9Cl2N3   分子量:230.10

本品主要成份為:利培酮。化學(xué)名稱:3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異惡唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C23H27FN4O2分子量:410.49

生產(chǎn)企業(yè)

國藥集團山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

常州四藥制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20083997

國藥準字H20051731

說明
作用與功效

Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運動聯(lián)合觸動障礙)

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

用法:? 1.敷貼部位: 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無毛...

由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥,則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進行重新評定。 成人:應(yīng)在三天以上的時間內(nèi)逐漸將劑量加大到一日二次,一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者,起始劑量均應(yīng)一日二次,一次1mg;第二天應(yīng)增加到一日二次,一次2mg;第三天應(yīng)增加到一日二次,一次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個體情況作進一步調(diào)整。一般情況下,最適劑量為一日二次,一次2~4mg。 劑量超過一日二次,一次5mg,并不比較低劑量更為有效,而且會引起錐體外系癥狀,因此,每日劑量一般不超過10mg。 當(dāng)需要增加鎮(zhèn)靜作用時,可服用苯二氮卓類藥物。 老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。在獲得更多經(jīng)驗前,老年人應(yīng)慎用利培酮。 腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。在獲得更多經(jīng)驗前,腎病和肝病患者應(yīng)慎用利培酮。

副作用

尚不明確。

1. 與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2. 較少見的不良反應(yīng)有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3. 可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4. 偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5. 會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6. 在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7. 偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 8. 會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 9. 偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 10. 有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報道。

禁忌

兒童用藥:12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌,因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。

孕婦及哺乳期婦女用藥: 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品 本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。兒童用藥:對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1~2mg。在獲得更多的經(jīng)驗前,老年人加量過程中應(yīng)慎重。

藥理作用

可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時,心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復(fù)到對照值,而外周阻力保持降低。已觀察到,大多數(shù)使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學(xué)反應(yīng)。某些病人可能對降壓作用產(chǎn)生耐受性,因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明??蓸范◤娏业卮碳和统扇酸尫派L激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

注意事項

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產(chǎn)生過敏反應(yīng)的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應(yīng)。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀,特別是與運動有關(guān)的,如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測,最好進行動態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量(見

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