白云山鹽酸達(dá)泊西汀片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：白云山鹽酸達(dá)泊西汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20223926

生產(chǎn)企業(yè)：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治：本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	白云山鹽酸達(dá)泊西汀片	枸櫞酸莫沙必利片
主要成分	鹽酸達(dá)泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑	本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠	亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20223926	國(guó)藥準(zhǔn)字H20090158
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精； ? 因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。	本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀者。
用法用量	口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?；颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。	成人常量：口服，每日三次，一次1片，飯前服用。
副作用	在臨床試驗(yàn)中已報(bào)道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)	主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。也可見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多，甘油三酯升高，谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT），谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT），堿性磷酸酶（ALP）和r-轉(zhuǎn)肽酶升高。另可見(jiàn)心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。
禁忌	兒童用藥：本品不應(yīng)用于18歲以下人群。	兒童用藥：本品尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，兒童使用本品的安全性尚未建立。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，慎重服用，發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量服用（一日7.5mg）等。
藥理作用		藥理作用本品為選擇性5-HT4受體激動(dòng)劑，能激動(dòng)消化道粘膜下神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而產(chǎn)生上消化道的促動(dòng)力作用。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物的長(zhǎng)期給藥研究(大鼠：104周，小鼠：92周)中，當(dāng)口服劑量為枸櫞酸莫沙必利臨床推薦劑量(30～lOOmg/kg/天)的100-300倍時(shí)，可觀察到肝細(xì)胞腺瘤和甲狀腺濾泡細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。毒理研究未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
注意事項(xiàng)	本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時(shí)，尚無(wú)有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。	1.服用一段時(shí)間（通常為2周）后，如消化道癥狀沒(méi)有改變，應(yīng)停止服用。 2.應(yīng)注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能，合用時(shí)應(yīng)有間隔時(shí)間。