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非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:參麥顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021370

生產(chǎn)企業(yè): 李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

功能主治:養(yǎng)陰生津。用于面黃肌瘦,津少口渴,腰膝酸軟,食欲不振,頭暈眼花,心悸氣短,神經(jīng)衰弱。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
參麥顆粒
參麥顆粒
鹽酸美金剛緩釋膠囊
鹽酸美金剛緩釋膠囊
主要成分

紅參、南沙參、麥冬、黃精、山藥、枸杞子。輔料為蔗糖。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

生產(chǎn)企業(yè)

李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021370

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203560

說明
作用與功效

養(yǎng)陰生津。用于面黃肌瘦,津少口渴,腰膝酸軟,食欲不振,頭暈眼花,心悸氣短,神經(jīng)衰弱。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

開水沖服,一次25克,一日3次。

推薦用法本品的有效劑量為28mg每日一次。本品推薦起始劑量為7mg每日一次。劑量應(yīng)按7mg的增量逐漸增加到28mg每日一次的維持劑量。劑量增加的最短推薦時(shí)間間隔為1周。只有在當(dāng)前劑量已被良好耐受時(shí)才可以進(jìn)行劑量的增加。最大推薦劑量為28mg每日一次。本品可與食物同時(shí)服用或不同時(shí)服用。本品應(yīng)整粒吞服,不應(yīng)被拆開、咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服單一劑量的本品,下一次不能服用雙倍劑量的藥品。下一服藥劑量應(yīng)按照計(jì)劃進(jìn)行。如果患者若干天未服用本品,則需要從低劑量開始服用,并按上述步驟重新增加劑量。腎功能不全患者的劑量對(duì)于重度腎功能不全患者(基于Cockcroft-Gault公式,肌酐清除率為5-29mL/min)建議的維持劑量(和最大推薦劑量)為每日14mg。

副作用

尚不明確。

(1)臨床研究經(jīng)驗(yàn)在一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照,鹽酸美金剛緩釋膠囊臨床療效評(píng)估研究中,總計(jì)納入676例中度至重度阿爾茨海默病型癡呆患者(鹽酸美金剛緩釋膠囊28mg/天劑量組341例,安慰劑對(duì)照組335例),治療周期長(zhǎng)達(dá)24周。由于臨床研究是在廣泛的條件下進(jìn)行的,臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與其它藥物的臨床研究中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比,也不能反映實(shí)際使用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng):在鹽酸美金剛緩釋膠囊的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,治療組和安慰劑對(duì)照組因不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的患者百分比分別為10%和6%。導(dǎo)致鹽酸美金剛緩釋膠囊組停藥最常見的不良反應(yīng)是眩暈,患者百分比為1.5%。 最常見不良反應(yīng):在臨床試驗(yàn)中觀察到的最常見不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和眩暈。其最常見不良反應(yīng)的定義為:鹽酸美金剛緩釋膠囊組的不良反應(yīng)發(fā)生率>5%,且發(fā)生頻率高于安慰劑組。下表1列出了鹽酸美金剛緩釋膠囊組觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率2%,且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。(表1請(qǐng)?jiān)斂凑f明書原件)癲癇:尚未在癲癇患者中進(jìn)行美金剛的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)。在美金剛的臨床試驗(yàn)中,美金剛治療組患者的癲癇發(fā)生率為0.3%,安慰劑組患者的癲癇發(fā)生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)目前沒有足夠數(shù)據(jù)說明孕婦使用鹽酸美金剛緩釋膠囊時(shí)相關(guān)的發(fā)育風(fēng)險(xiǎn)。妊娠期給予母體毒性最小劑量美金剛的大鼠的后代中觀察到不良的發(fā)育影響(體重下降和骨骼骨化)。這些劑量比鹽酸美金剛緩釋膠囊每日推薦的最大劑量要高。在美國(guó)一般人群中,臨床公認(rèn)的懷孕中主要先天缺陷和流產(chǎn)的估計(jì)背景風(fēng)險(xiǎn)分別為2%~4%和15%~20%。對(duì)于適應(yīng)癥的人群,主要出生缺陷和流產(chǎn)的背景風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。數(shù)據(jù):動(dòng)物數(shù)據(jù)在器官發(fā)育期間給大鼠口服美金剛(0、2、6或18mg/kg/天)導(dǎo)致在測(cè)試的最高劑量下胎兒骨骼骨化減少。較高的無副作用劑量(6mg/kg)為鹽酸美金剛緩釋膠囊的人體最大推薦每日劑量(MRHD)28mg(以mg/m’為基礎(chǔ))的2倍。在器官發(fā)育期間給兔子口服美金剛(0、3、10或30mg/kg/天)不會(huì)導(dǎo)致不良的發(fā)育影響。以mg/m'為基礎(chǔ),測(cè)試的最高劑量約為鹽酸美金剛緩釋膠囊的MRHD的20倍。在大鼠交配前和整個(gè)過程中口服美金剛(0、2、6或18mg/kg/天),雌性大鼠在胎兒器官發(fā)育或整個(gè)哺乳期至斷奶持續(xù)口服美金剛。在最高劑量的測(cè)試中,觀察到胎兒骨骼骨化減少和幼仔體重下降。發(fā)育不良的

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.忌油膩食物。 2.凡脾胃虛弱,嘔吐泄瀉,腹脹便溏、咳嗽痰多者慎服。 3.感冒病人不宜服用。 4.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜,以免影響藥效。 5.高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.本品宜飯前服用。 7.按照用法用量服用,小兒及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 請(qǐng)遵醫(yī)囑服用;2. 避免與酒精同服;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量;5. 定期檢查肝腎功能。

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