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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180038

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
奧拉西坦膠囊
奧拉西坦膠囊
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

本品主要成份為奧拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180038

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031033

說(shuō)明
作用與功效

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

用法用量

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵醫(yī)囑。

副作用

使用本品,預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng):做夢(mèng)異常,健忘癥等,大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生,當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn),少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺(jué),大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

藥理作用

本品為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物??纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10G/KG,靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見(jiàn)動(dòng)物死亡,無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。

注意事項(xiàng)

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

1、腎功能不全者應(yīng)慎用,必須使用時(shí).應(yīng)降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。

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