鹽酸普拉克索片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20180038

功能主治：本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	鹽酸普拉克索片	可樂(lè)定透皮貼片
主要成分	本品主要成份：鹽酸普拉克索。	本品主要成份為可樂(lè)定，其化學(xué)名稱為：[2-(2，6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。　　分子式：C9H9Cl2N3 　　分子量：230.10
生產(chǎn)企業(yè)	上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司	國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180038	國(guó)藥準(zhǔn)字H20083997
說(shuō)明
作用與功效	本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。	Tourette綜合征（發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合觸動(dòng)障礙）
用法用量	口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書。	用法：? 1.敷貼部位：背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無(wú)毛...
副作用	使用本品，預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：做夢(mèng)異常，健忘癥等，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生，當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見(jiàn)說(shuō)明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺(jué)，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。	兒童用藥：12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時(shí)方可使用。鹽酸可樂(lè)定可通過(guò)母乳分泌，因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。
藥理作用		可樂(lè)定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動(dòng)傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立癥狀較輕且少見(jiàn)。鹽酸可樂(lè)定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時(shí)，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長(zhǎng)期治療過(guò)程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對(duì)照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數(shù)使用可樂(lè)定的病人脈搏速率減慢下來(lái)，但該藥物不改變運(yùn)動(dòng)引起的正常血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。某些病人可能對(duì)降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對(duì)治療方法進(jìn)行再評(píng)價(jià)。臨床研究證實(shí)可樂(lè)定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂(lè)定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明?？蓸?lè)定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長(zhǎng)激素，但長(zhǎng)期使用并未引起生長(zhǎng)激素的慢性提高。
注意事項(xiàng)	1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。	1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長(zhǎng)時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂(lè)定產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人，對(duì)可樂(lè)定貼片也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。 3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過(guò)度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測(cè)，最好進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。