鹽酸普拉克索片

馬來酸氟伏沙明片

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

化學(xué)名稱:(E)-5-甲氧基-4'-三氟甲基苯戊酮-0-2-氨基乙基肟馬來酸鹽。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

MYLAN LABORATORIES SAS

國藥準(zhǔn)字J20180038

注冊(cè)證號(hào)H20181117

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

1.抑郁癥；2.強(qiáng)迫癥。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見說明書。

口服。宜用水吞服，不應(yīng)咀嚼。抑郁癥：推薦起始劑量為每日50mg或100mg,睡前一次服用。常用有效劑量為每天100mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整采用間隔4~7天增加50mg的方式遞增劑量，直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過300mg。建議每日劑量大于150mg時(shí)，分兩次給藥。如果兩次給藥劑量不等，應(yīng)在睡前服用較大一次劑量。次抑郁發(fā)作緩解后，通常應(yīng)繼續(xù)服用抗抑郁藥預(yù)防復(fù)發(fā)。本品用于預(yù)防抑郁癥復(fù)發(fā)的推薦劑量為每日100mg。強(qiáng)迫癥：成人:推薦起始劑量為每日50mg，睡前一次服用，服用3-4天。常用有效劑量為每日100mg一300mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。應(yīng)逐漸增量直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過300mg。建議每日劑量大于150mg時(shí)，分2~3次服用。8發(fā)以上兒童和青少年推薦起始劑量為每日25mg,睡前次服用。常用有效劑量為每日50mg一200mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。采用間隔4~7天增加25mg的方式遞增劑量，直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過200mg。建議每日劑量大于50mg時(shí)，分兩次服用。如果兩次給藥劑量不等，應(yīng)在睡前服用較大一次劑量。如已獲得良好的治療效果，則采用患者已調(diào)

使用本品，預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：做夢異常，健忘癥等，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生，當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見說明書。

同其他藥品一樣，馬來酸氟伏沙明可能有不良反應(yīng)。如果您注意到發(fā)生說明書中沒有提到的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥劑師。馬來酸氟伏沙明治療中最常見的不良反應(yīng)是惡心，有時(shí)伴嘔吐，服藥2周后通常會(huì)消失。其它在臨床研究中觀察到的不良事件的發(fā)生頻率如下所示，通常它們與疾病本身有關(guān)，不一定與本品相關(guān)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

1. 可能引起幻覺、意識(shí)模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；5. 兒童用藥需遵醫(yī)囑。