阿奇霉素膠囊

感冒靈沖劑

本品主要成份為阿奇霉素。

三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯、薄荷油；輔料為蔗糖。本品為茶劑：每塊重10g(含對(duì)乙酰氨基酚0.2g)。

廣東粵龍藥業(yè)有限公司

廣西邦琪藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046432

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45022021

適應(yīng)癥為1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞。流涕，咽痛等。

口服。在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：l、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2、對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1．治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg／kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)。2．治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg／kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，連用5日。

開(kāi)水沖服，一次10g（1塊），一日3次。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。1.常見(jiàn)不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等：(2)皮膚反應(yīng)：皮疹、癌癢等；(3)其它反應(yīng)：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。2.臨床中還觀察到下列[1%的不良反應(yīng)：(1)消化系統(tǒng)；消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；(3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；(4)其它反應(yīng)：味覺(jué)異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)性尚不清楚。(1)過(guò)敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過(guò)敏；(2)心血管系統(tǒng)：心律不齊、室性心動(dòng)過(guò)速：(3)胃腸道：極少見(jiàn)的偽膜性腸炎、舌染色；(4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性腎衰；(5)造血系統(tǒng)：血小板減少；(6)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉索引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定；(7)精神神經(jīng)系統(tǒng)：攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈：眩暈、驚厥、多動(dòng)；(8)皮膚/附屬組織：罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報(bào)道；(9)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳嗚和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些忠者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霹索引起味覺(jué)變化的報(bào)道。4.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDII、膽紅索及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)期觀察和治療。5.同其他抗生素一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3、本品含對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。4、脾胃虛寒，癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。5、糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7、服藥3天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12、如正在使用其他藥品，使用感冒靈沖劑前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。