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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203197

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽光藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學(xué)名稱為:3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203197

國藥準(zhǔn)字H42022097

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。

成人口服:每日8~1mg/kg,早、晚進(jìn)餐時(shí)分次給予。療程最短為6個(gè)月,6個(gè)月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥;如結(jié)石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結(jié)石完全溶解。

副作用

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

禁忌

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化,軟便?!窘伞磕懙劳耆W韬蛧?yán)重肝功能減退者禁用。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

(1)長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。 (2)如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí),則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。 (3)本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 【老年用藥】老年患者慎用。

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