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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203197

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
苦參素片
苦參素片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

煙臺(tái)只楚藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203197

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080285

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療,以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(HA)和Ⅲ型前膠原蛋白(PⅢP)〕的改善。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。

慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次0.2g~0.3g(2~3片),每日三次,三個(gè)月為一療程,或遵醫(yī)囑。病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(HA)和Ⅲ型前膠原蛋白(PⅢP)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六個(gè)月為一療程,或遵醫(yī)囑。

副作用

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng): 減量或遵醫(yī)囑。

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

本品能降低鴨乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平;對(duì)CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。

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