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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203197

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
復(fù)方甘草酸苷片
復(fù)方甘草酸苷片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

本品為復(fù)方制劑,其組份(每片)為:甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg)、甘氨酸(Aminoacetic Acid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203197

注冊(cè)證號(hào)H20171325

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。

成人通常1次2-3片,小兒1次1片,1日3次飯后口服??梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

副作用

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外,可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女,應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥:尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥:基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時(shí),可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí),應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷,甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥)。

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