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恩替卡韋片
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恩替卡韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203197

生產(chǎn)企業(yè): 廣東東陽光藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
水飛薊賓葡甲胺片
水飛薊賓葡甲胺片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成份為水飛薊賓葡甲胺

生產(chǎn)企業(yè)

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

江蘇中興藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203197

國藥準(zhǔn)字H32026145

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急,慢性肝炎,初期肝硬化,中毒性肝損害的輔助治療。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué):特殊人群)。

口服。一日3次,一次100-200mg(2-4片),或遵醫(yī)囑。

副作用

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

偶見有頭暈、上腹部不適應(yīng)等反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

1.藥理 動物試驗(yàn)顯示:本品可增高肝細(xì)胞的微粒體酶活性,加速肝的解毒能力;也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基轉(zhuǎn)移酶增高作用;也可未定四氯化碳、鬼筆堿、硫化乙酰胺、豬屎豆堿等肝臟毒物引起的個(gè)種類型的肝損傷的細(xì)胞膜,而達(dá)到明顯的肝臟保護(hù)作用。 2毒理 ①小白鼠急性毒性試驗(yàn)的LD50值口服未能測出。 ②狗的亞急性毒性試驗(yàn);經(jīng)口給藥后,心、肺、肝、腎、胰、脾、腸、腎上腺等組織,均未見顯著的變化。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

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