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通用名稱：恩替卡韋片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203197
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東東陽光藥業(yè)有限公司
功能主治：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為恩替卡韋。 |
本品每片含主要成份齊墩果酸10毫克，輔料為填充劑：淀粉、蔗糖；潤滑劑：滑石粉、硬脂酸鎂；表面活性劑：十二烷基硫酸鈉；崩解劑：羧甲淀粉鈉。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
廣東東陽光藥業(yè)有限公司 |
河南圣嘉藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20203197 |
國藥準(zhǔn)字H41023896 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
用于急、慢性肝炎的輔助治療。 |
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| 用法用量 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué)：特殊人群)。 |
口服，成人，急性肝炎一次2～4片，慢性肝炎一次4～8片。一日3次。 |
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| 副作用 |
對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
可能的副作用包括：消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。 |
1.少數(shù)患者有口干、腹瀉、上腹部不適感，經(jīng)對癥處理可消失。2.個別患者出現(xiàn)血小板輕度減少，停藥后可恢復(fù)。 |
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| 注意事項 |
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。 |
可能的副作用包括：消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。 |
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